演讲主题:注射剂双腔体DCC与DCS技术深度解析
演讲摘要:本报告聚焦制药行业注射剂双腔给药系统(DCC/DCS),深入解析其核心价值与发展趋势。DCC/DCS通过隔离储存与现场混合,有效提升药物稳定性、简化临床操作并降低污染风险,是高价值生物制剂的理想选择。当前市场正经历高速增长与国产化加速,应用领域聚焦长效注射剂。 未来,随着双腔注射器等创新设计的涌现,双腔技术将更高效、更经济,为患者带来更安全、更便捷的用药体验。
演讲人介绍:郑金旺先生,高级工程师,东富龙高级副总裁。同时担任国家药品监督管理局高级研修学院特聘专家,药品GMP指南(第2版)编委,中国制药装备行业协会专家委员会主任委员,中国医药设备工程协会无菌药品先进制造专业委员会副主任委员,中国药学会制药工程专业委员会委员,全国制药装备标准化技术委员会委员。拥有25年无菌注射剂、无菌原料药行业经验,曾经多次到欧、美、日药品生产企业及制药设备制造企业进行技术交流,在无菌注射剂和无菌原料药核心区域的生产线工艺设计、风险控制、工艺设备和厂房设施的确认与验证、系统自控、项目管理等方面具有丰富的经验。作为讲师,多次参与国家药品监督管理局审核查验中心、高研院、各省 市药监局、各行业协会等组织举办的技术交流和培训。
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