演讲主题:固体制剂先进制造的全球趋势与挑战
演讲摘要:本报告围绕固体制剂连续化制造技术的发展历程、关键工艺及产业应用展开系统介绍,重点介绍连续粉体输送、连续混合、连续压片以及过程分析技术(PAT)等核心技术的发展现状和代表性产品,分析其在口服固体制剂生产全过程中的应用模式与技术优势。报告进一步分析固体制剂连续化制造产业化过程中面临的关键挑战,包括设备集成、工艺放大、在线质量控制、法规适应性及产业链建设等问题,并展望通过智能制造技术融合、装备国产化和工艺优化推动连续制造体系的完善,为固体制剂生产模式创新和制药产业高质量发展提供参考。
演讲人介绍:周建平,中国药科大学药剂学教授,博士生导师,江苏省教学名师,享受国务院特殊津贴专家。兼任国家药典委员会执行委员(制剂专业主任委员),江苏省药学会药剂专业主任委员,科技部项目、国家基金委项目及国际合作项目审评专家等。主持国家重大新药创制和国家重点科技攻关等国家级项目,国家自然科学基金项目10余项、横向转化项目20余项,获新药证书 5 本。承担《中国药典》制剂通用技术要求研究并形成通则20个、指导原则8个。授权发明专利40余项,在 PNAS、Nat Commun、Adv Mater 等期刊发表SCI论文200余篇,连续10年入选 SCOPUS 中国高被引学者榜单,获得江苏省科学技术奖、国家教学成果奖等省部级教学科研荣誉20余项。
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