演讲主题:AI赋能的数字化工厂设计、建造、运行
演讲人介绍:林满阳先生,正高级工程师,信达生物制药集团工程运营高级首席工程师,ISPE 中国生产工程分委会核心委员。有20多年的国际标准生物制药工程项目全生命周期管理经验。有丰富的生物制药工厂GMP运行管理经验,有丰富的接受GMP认证和国际客户审计经验。熟悉国际制药标准、规范和指南;熟悉国际生物制药工程发展趋势和最新实践。并作为专家在ISPE、弗戈制药业等大会论坛分享生物制药项目管理、数智化和运行经验。
责任编辑:邵丽竹
审 核:何发
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本系统面向寡核苷酸、mRNA等核酸药物生产,提供从工艺定义、设备与管道设计、自动化控制到验证支持的一体化工程方案,覆盖溶剂与试剂储存、单体供应、氨解切割、纯化与超滤配液、退火及产品收集等核心单元,实现缓冲液配制、输送、过滤与 CIP/SIP 全流程闭环管理。
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