肝细胞肝癌(HCC)是全球导致男性死亡的第三大恶性肿瘤。5-羟色胺则是一种可能与HCC发生相关的生物胺。来自埃及曼苏尔大学的Abdel-Razik 及其研究团队比较了5-羟色胺与甲胎蛋白(AFP)和维生素K缺乏引起的凝血酶原- II(PIVKA-II)在肝硬化患者并发HCC中的诊断作用,相关结果发表在近期的Eur J Gastroenterol Hepatol杂志。
这项前瞻性、单中心、观察性研究共纳入了262例慢性丙型肝炎(CHC)患者,其中82例为肝硬化伴有HCC(第1组)、80例肝硬化无HCC(第 2组)以及100例无肝硬化和HCC(第3组),同时还纳入60例健康人群作为对照(第4组),分别检测患者血清5-羟色胺、AFP和PIVKA-II水平。
研究显示,各组间AFP水平具有显着差异。PIVKA-II和5-羟色胺水平在第3、4组之间的差异无统计学意义,但第2组显着高于第3组,第1组显着高于第II组(P值均<0.001)。分析表明,血清5-羟色胺与AFP水平之间、血清5-羟色胺与PIVKA-II水平之间均有相关性,而 ROC曲线则提示5-羟色胺的曲线下面积大于AFP和PIVKA-II(分别为0.942、0.824和0.921)。
Abdel-Razik博士认为,这项研究提示5-羟色胺可与PIVKA-II联合用于CHC肝硬化患者早期HCC的筛选,具有很高的临床应用前景。
2024-09-27
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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