日本武田制药公司全球研发中心宣布其重度抑郁症药物vortioxetine新药申请(NDA)获得美国食品药监局(FDA)批准。
武田制药公司同时宣布将以Brintellix作为vortioxetine的商品名。
此次NDA包括六个短期研究数据和一个长期研究数据。
vortioxetine在非临床研究中显示,在大脑核心区域提高了神经传递血清素、多巴胺、乙酰胆碱和组氨酸水平。
FDA对vortioxetine的NDA审定工作将在明年十月份完成。
2024-09-02
2024-09-04
2024-09-23
2024-08-28
2024-09-27
2024-08-27
2024-09-09
近年来,RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注,今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA(microRNA)领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天,小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
作者:崔芳菲
2001-2009Vogel Industry Media版权所有 京ICP备12020067号-15 京公网安备110102001177号
评论
加载更多