Theravance公司开始TD-4208 2b阶段多剂量临床研究,这是一种治疗中重度慢性阻塞性肺炎(COPD)的药物。
Theravance公司利用多原子价的方式研发这种可吸入式长效毒蕈碱拮抗剂 TD-4208.
Theravance公司研发和临床研究高级副总裁Mathai Mammen说:“大多数患者都希望有手持式可吸入装置,而不是长效喷雾用药。另外,TD-4208 一天服用一次,相比其他喷雾类药一天几次来讲更方便了。”
2b期研究将评估近六种剂量的TD-4208的药效、药代动力学、安全性和耐受性。
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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