Aptalis医药公司宣布其和吉利德公司联合研发的口服颗粒药Viread的市场准入申请获得欧盟委员会的批准,将在欧盟区内27个国家上市销售。
Viread是一种治疗2-6岁的感染HIV-1的儿童患者。
这种新型的儿童类药物是Apalis公司利用其微型矫味技术同吉利德公司共同研发的。
Apalis医药公司总裁约翰说:“美国食品药监局(FDA)和欧盟委员会都批准了viread口服颗粒药的申请。同时我们非常荣幸能和吉利德公司合作。”
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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