Aptalis医药公司宣布其和吉利德公司联合研发的口服颗粒药Viread的市场准入申请获得欧盟委员会的批准,将在欧盟区内27个国家上市销售。
Viread是一种治疗2-6岁的感染HIV-1的儿童患者。
这种新型的儿童类药物是Apalis公司利用其微型矫味技术同吉利德公司共同研发的。
Apalis医药公司总裁约翰说:“美国食品药监局(FDA)和欧盟委员会都批准了viread口服颗粒药的申请。同时我们非常荣幸能和吉利德公司合作。”
2024-08-17
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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