葛兰素史克公司礼拜一宣称美国食品药监局(FDA)批准了期四株流感疫苗的申请。
这种流感疫苗叫做Fluarix Quadrivalent,是首个肌肉类疫苗,能够治疗四个流感病株的流感。现在市场上的三株流感疫苗提前一年注射,主要预防A型和B型流感。
自2000年以来,两周B型流感病株几乎每个季节都会出现,但是一直没有相关的疫苗出现。
葛兰素史兰克公司北美疫苗研发项目负责人莱昂纳德说:“三株流感疫苗帮助数百万的人抵抗流感,但是对最近的流感爆发期内出现的B株确没有什么作用。而我们研发的Fluarix Quadrivalent将能够帮助患者抵御B株流感病毒的侵袭。”
Fluarix Quadrivalent疫苗目前在美国以外的国家和地区并没有获得批准。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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