Pharmalink医药公司开始招募患者开始其肾病用药Nefecon的IIb 期临床研究,这种药主用用于治疗晚期肾病患者。
研究将设置多中心、随机等的对照,目的是评估两种剂量Nefecon的药效和安全性。
研究的初级目的是为了验证Nefecon能否降低患者尿蛋白。
Pharmalink公司临床研发负责人阿莱士说:“现在市场上没有一种药物能够有效治疗Iga肾病的,市场是让我们看好的。我们致力于为广大肾病患者提供一种改善肾功能的药物。”
公司称此次IIb期临床研究结果将在2015年上半年公布。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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