GSP认证跟踪检查排查药品安全隐患

文章来源：制药工业网发布时间：2012-09-20

记者从枣庄市药监局获悉,为进一步规范药品市场经营秩序,消除药品安全隐患,近日,峄城区食品药品监管分局组织开展了为期10天的GSP认证跟踪检查行动.

19日,记者从枣庄市药监局获悉,为进一步规范药品市场经营秩序,消除药品安全隐患,近日,峄城区食品药品监管分局组织开展了为期10天的GSP认证跟踪检查行动。

据了解,GSP是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。该局组织专业人员对药品零售企业的质量管理运行状况和认证检查中缺陷项目的整改情况进行全面检查,重点检查企业通过GSP认证以来的软硬件变化,药品进、销、存、验收、养护,质量管理台账,药师在岗履职和处方药销售管理行为等情况。

同时,结合日常监管记录,根据跟踪检查中企业存在的不同程度、不同性质违反GSP规定的行为,依法对企业作出口头警告、书面警告、立案处理、请示市局作出停业整顿直至注销GSP认证证书的处罚,切实发挥跟踪检查的效力。

该局对32家药品零售企业开展GSP认证跟踪检查,对7家企业进行了限期整改,排查药品安全隐患11处,对2家由于房屋到期未进行正常营业的企业限期办理歇业手续,对缺项问题较多、存在严重违法行为的企业将依法向枣庄市药监局申请注销GSP认证证书,有效防止药品经营企业认证后质量管理滑坡现象的发生。