日本庆应义塾大学8月29日发表公报说,该校研究人员通过向患有心肌梗塞的实验鼠心脏中植入基因,成功使心肌细胞再生。这一成果有助于开发在体内实现心肌细胞再生的心肌损伤新疗法。
心肌细胞会因心肌梗塞等受损或丧失,由于其缺乏自我再生能力,梗塞部位的心肌消失后,会导致心脏功能下降。此前研究发现,有3种基因是生成心肌细胞必不可少的。通过向纤维原细胞中植入这3种基因,可以获得驱动心跳的心肌细胞。
此次,研究人员开发出了能同时植入这3种基因的“多顺反子病毒载体”,然后将植入基因后的0.03毫升这种载体溶液注射到实验鼠心肌梗塞患部。两周后,患病部位0.3%的成纤维细胞变为成熟的心肌细胞。
研究人员介绍说,新方法避免了利用“诱导多功能干细胞”培育心肌细胞时常出现癌变的风险,而且所需时间更短。不过,目前新方法的心肌细胞转换效率只有1%以下,尚未确认能改善心肌受损等症状。今后,研究小组准备继续研究,提高心肌细胞的转换效率。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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