据《每日邮报》报道,科学家已经成功利用人类皮肤组织培育出早期阶段的精子。有一天或许可以通过这项技术,用数千名不育男性,其中包括儿童肿瘤患者的皮肤“培育”出精子,让他们实现做父亲的梦想,拥有携带他们的遗传基因的孩子。此外,通过揭开男性生育的错综复杂性,这项新突破还将促使新避孕工具和治疗不育的“灵丹妙药”诞生。
不过这项科学还存在道德和伦理方面的争议。批评者争辩说,乱动生命的组成成分是不对的,并警告未来的孩子可能都是通过人工方法产生的。科学家已经成功诱使胚胎干细胞(从生命早期阶段的晶胚里获得的万能细胞)转变成精子。这也意味着这种精子将拥有该男子的遗传基因。美国科学家利用混合化学物质拨慢皮肤细胞的“生物钟”,把它们转变成胚胎干细胞。然后再用营养液诱使它们发育成圆细胞,这距离培育出成熟精子只有几步之遥。
由查尔斯-埃斯利博士领导的美国匹兹堡大学医学院的这个科研组认为,他们已经成功破解了精子发育过程中最困难的部分。这意味着,通过调节精子发展的程序,现在进入下一阶段——伸长胞晶应该相对容易些。这项技术还需要多年时间才能应用于临床阶段,因为英国法律禁止实验室培育精子。但是在短期内,这项突破将会导致治疗不育的新型药物和避孕工具诞生。该研究成果发表在《细胞报告》上。六分之一的夫妇组建家庭后存在生育问题,其中40%与男性不育有关。其中三分之一不知到底哪里出了问题。
英格兰设菲尔德大学的男性不育专家艾伦-佩西博士说:“毫无疑问,这是一项非常了不起的研究。”基督教医学研究院基金的菲利帕-泰勒说:“研究人员清楚,他们的工作‘充满了生命伦理挑战’。它确实引出了一系列问题,例如未来它将会被用来做什么?”所有早期阶段的精子都是用男性皮肤样本培育出来的。他们利用女性皮肤样本进行培育的尝试以失败而告终,这表明男性在创造生命的过程中始终扮演着重要角色。其他科研组正在尝试利用女性皮肤培育卵子,也许有一天人们可以完全通过人工方法,利用人造精子和卵子孕育婴孩。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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