梯瓦药业公司开始口服拉喹莫德III 期研究,这是一种治疗复发性多发硬化症的药物。
因为此前美国食品药监局(FDA)临床试验方案制定特许,所以梯瓦公司能够顺利开展拉喹莫德 III期研究。
梯瓦公司首席科技官兼全球研发主席Michael Hayden说:“拉喹莫德前期研究证明其用于治疗多发性硬化症很管用。FDA的批准使得我们很受鼓舞,我们将继续努力,尽快将拉喹莫德提供给RRMS患者。”
III期CONCERTO研究共招募1,800名患者,将评估两种剂量的拉喹莫德(0.6mg和1.2mg)。
初级终末点研究的是残疾进展。
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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