梯瓦药业公司开始口服拉喹莫德III 期研究,这是一种治疗复发性多发硬化症的药物。
因为此前美国食品药监局(FDA)临床试验方案制定特许,所以梯瓦公司能够顺利开展拉喹莫德 III期研究。
梯瓦公司首席科技官兼全球研发主席Michael Hayden说:“拉喹莫德前期研究证明其用于治疗多发性硬化症很管用。FDA的批准使得我们很受鼓舞,我们将继续努力,尽快将拉喹莫德提供给RRMS患者。”
III期CONCERTO研究共招募1,800名患者,将评估两种剂量的拉喹莫德(0.6mg和1.2mg)。
初级终末点研究的是残疾进展。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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