Talon治疗公司Marqibo(长春新碱硫酸脂质体注射剂)获得美国食品药监局(FDA)批准。
Marqibo是一种胆固醇长春新碱脂质体注射剂,每七天注射一次。
Marqibo用于治疗急性淋巴白血病成年患者,他们都接受过两次以上的抗白血病治疗。
Talon采用optisome纳米封装技术用于Marqibo的生产,能够使得长春新碱在血液里长期循环。
公司计划于2013年向欧洲药品局提交关于Marqibo市场准入申请。
Talon公司首席执行官兼主席Steven Deticher说:“我们非常高兴FDA批准Marqibo用于治疗血液恶性肿瘤患者。这在另一方面证明了公司研发实力的增强。”
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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