Talon治疗公司Marqibo(长春新碱硫酸脂质体注射剂)获得美国食品药监局(FDA)批准。
Marqibo是一种胆固醇长春新碱脂质体注射剂,每七天注射一次。
Marqibo用于治疗急性淋巴白血病成年患者,他们都接受过两次以上的抗白血病治疗。
Talon采用optisome纳米封装技术用于Marqibo的生产,能够使得长春新碱在血液里长期循环。
公司计划于2013年向欧洲药品局提交关于Marqibo市场准入申请。
Talon公司首席执行官兼主席Steven Deticher说:“我们非常高兴FDA批准Marqibo用于治疗血液恶性肿瘤患者。这在另一方面证明了公司研发实力的增强。”
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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