上海交通大学医学院附属仁济医院上海肿瘤研究所癌基因及相关基因国家重点实验室覃文新研究组新近完成的一项研究揭示,DKK1蛋白可作为肝癌诊断标志物。相关研究论文近日发表在国际顶尖医学刊物《柳叶刀·肿瘤学》杂志上。
在癌基因及相关基因国家重点实验室王红阳、杨胜利和顾健人3位院士的支持下,覃文新研究员领衔的科研团队从2008年起开展了肿瘤血清蛋白标志物 DKK1用于肝细胞癌血清诊断的大规模临床多中心试验研究,临床试验分别在复旦大学附属中山医院、第二军医大学附属东方肝胆外科医院、苏州大学附属第一医院和上海交通大学医学院附属仁济医院完成。
研究揭示,作为肿瘤血清蛋白标志物,DKK1蛋白对肝细胞癌总体诊断的敏感性可达 69.1%,特异性为90.6%;对早期肝细胞癌和小肝癌(单个小于2厘米)的诊断敏感性分别可达70.9%和58.5%、特异性分别为90.5%和 84.7%;同时,DKK1蛋白能够弥补甲胎蛋白对肝细胞癌诊断能力的不足,对甲胎蛋白阴性(低于20纳克/毫升)肝细胞癌的诊断敏感性为70.4%,特异性为90%,并可从甲胎蛋白阳性(高于20纳克/毫升)的慢性乙型肝炎及肝硬化等高危患者中鉴别诊断肝细胞癌,鉴别诊断敏感性达69.1%,特异性为 84.7%;DKK1蛋白与甲胎蛋白联合应用,可将肝细胞癌总体诊断率提高至88%。此外,研究发现,手术后患者血中的DKK1浓度迅速下降,表明血清 DKK1蛋白也可作为肝癌疗效监测和预后判断指标。
据覃文新介绍,“DKK1在癌症诊断中的应用”已获得美国专利授权,这为肿瘤血清蛋白标志物DKK1诊断产品提供了知识产权保障。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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