迈兰医药公司碳酸锂缓释片(USP标准300mg)仿制药新药申请(ANDA)获得美国食品药监局(FDA)批准。
迈兰公司宣布将马上开始销售Noven公司的锂片,这是一种治疗躁郁症的躁狂症状,以及稳定躁郁症患者的病情。
根据艾美仕健康的统计数据,碳酸锂缓释片(USP标准300mg),截止到3月31号去年在美国的销售额将近2100万美元。
而且艾美仕称迈兰公司有将近167个ANDA等着FDA批准,而这些药物总共年销售额高达838亿美元。
迈兰公司是一家全球性医药公司,致力于品牌药仿制药的生产。
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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