迈兰医药公司碳酸锂缓释片(USP标准300mg)仿制药新药申请(ANDA)获得美国食品药监局(FDA)批准。
迈兰公司宣布将马上开始销售Noven公司的锂片,这是一种治疗躁郁症的躁狂症状,以及稳定躁郁症患者的病情。
根据艾美仕健康的统计数据,碳酸锂缓释片(USP标准300mg),截止到3月31号去年在美国的销售额将近2100万美元。
而且艾美仕称迈兰公司有将近167个ANDA等着FDA批准,而这些药物总共年销售额高达838亿美元。
迈兰公司是一家全球性医药公司,致力于品牌药仿制药的生产。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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