美国食品药监局(FDA)批准了ThromboGenics生物医药公司关于ocriplasmin玻璃体内注射2.5mg/ml的申请,并授予其快速审定资格。
这种注射剂用于治疗症候性玻璃体黄斑粘连及黄斑裂孔。
ThromboGenics公司首席执行官Patrik De Haes说:“我们将继续同FDA合作,使得更多的美国患者能享受到这种新型治疗。”
这种注射剂在治疗中很管用,FDA将尽快完成其快速资格审定,目的是在六个月内批准其上市销售。
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近年来,RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注,今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA(microRNA)领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天,小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
作者:崔芳菲
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