6月19日,雅培公司(Abbott)发布其研究性新药左旋多巴-卡比多巴肠凝胶(LCIG)用于治疗晚期帕金森氏症的5个摘要,相关研究结果喜人。
公司称,这些摘要包括其长期安全性及耐受性临床试验的二次中期分析结果,以及3期关键临床试验的次要终末点分析。
LCIG现正在晚期帕金森氏症患者中进行额外的III期临床试验,雅培补充道,左旋多巴-卡比多巴以凝胶的形式,通过连接了便携式泵的植入管,在患者醒着时不断地直接泵入小肠。
在为期54周,开放标签的安全性及耐受性临床研究中,受试晚期帕金森氏症患者达354例,其安全性的主要终末点为,发生的不良事件大多是轻、中度的,其通常与经皮内镜下胃造瘘术(PEG)植管过程相关,而且相关并发症是暂时的,可随时间推移而消失。
2024-08-17
2024-09-02
2024-08-09
2024-08-06
2024-08-19
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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