6月19日,雅培公司(Abbott)发布其研究性新药左旋多巴-卡比多巴肠凝胶(LCIG)用于治疗晚期帕金森氏症的5个摘要,相关研究结果喜人。
公司称,这些摘要包括其长期安全性及耐受性临床试验的二次中期分析结果,以及3期关键临床试验的次要终末点分析。
LCIG现正在晚期帕金森氏症患者中进行额外的III期临床试验,雅培补充道,左旋多巴-卡比多巴以凝胶的形式,通过连接了便携式泵的植入管,在患者醒着时不断地直接泵入小肠。
在为期54周,开放标签的安全性及耐受性临床研究中,受试晚期帕金森氏症患者达354例,其安全性的主要终末点为,发生的不良事件大多是轻、中度的,其通常与经皮内镜下胃造瘘术(PEG)植管过程相关,而且相关并发症是暂时的,可随时间推移而消失。
2025-04-10
2025-03-27
2025-04-15
2025-03-11
2025-03-31
2025-03-28
2025-03-14
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
2001-2009Vogel Industry Media版权所有 京ICP备12020067号-15 京公网安备110102001177号
评论 0
正在获取数据......