辉瑞公司宣布Xalkori III期1007研究取得成功,这是一种治疗渐变性淋巴瘤酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的药物,1007研究显示同多西他赛、培美曲塞相比Xalkori能够显著提高患者无进展生存率,从而也达到了主要终末点。
辉瑞公司肿瘤项目临床研发中心医疗事务高级副总裁Mace Rothenberg说:“此研究首次证明了,Xalkori相比传统化疗来讲,能延长ALK阳性晚期NSCLC患者的无进展生存率。此研究证明,肿瘤潜在基因异常的相关知识能用以改善此种病患的护理标准,从而对辉瑞公司药物研发所采取的精密医学方法是进一步的支持。”
辉瑞指出,PROFILE 1007研究中,XALKORI与化疗法所发生的不良事件均符合其各自已知的不良事件概况。实验的疗效与安全性数据将在近期的医疗学会上报告。
Xalkori获得FDA批准用于治疗局部晚期及转移性NSCLC.此药还在加拿大、韩国、日本和瑞士获得了批准。
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近年来,RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注,今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA(microRNA)领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天,小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
作者:崔芳菲
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