辉瑞公司宣布Xalkori III期1007研究取得成功,这是一种治疗渐变性淋巴瘤酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的药物,1007研究显示同多西他赛、培美曲塞相比Xalkori能够显著提高患者无进展生存率,从而也达到了主要终末点。
辉瑞公司肿瘤项目临床研发中心医疗事务高级副总裁Mace Rothenberg说:“此研究首次证明了,Xalkori相比传统化疗来讲,能延长ALK阳性晚期NSCLC患者的无进展生存率。此研究证明,肿瘤潜在基因异常的相关知识能用以改善此种病患的护理标准,从而对辉瑞公司药物研发所采取的精密医学方法是进一步的支持。”
辉瑞指出,PROFILE 1007研究中,XALKORI与化疗法所发生的不良事件均符合其各自已知的不良事件概况。实验的疗效与安全性数据将在近期的医疗学会上报告。
Xalkori获得FDA批准用于治疗局部晚期及转移性NSCLC.此药还在加拿大、韩国、日本和瑞士获得了批准。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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