Boston治疗公司完成2型糖尿病药物PAZ320 II期临床研究招募工作,这次研究主要用于评估PAZ320的安全性和药效。
总共24名2型糖尿病成年患者,服用胰岛素或是口服试剂,身体质量指数是25-40kg/m²,糖化血红蛋白小于或等于9%是包含在打开的标签,剂量升级交叉试验。
PAZ320是一种非系统咀嚼碳水化合物,用于降低饭后的血糖升高。
Boston治疗公司总裁兼首席执行官David Platt说:“临床前研究显示,PAZ320能够显著降低饭后血糖升高。对于复杂不可控的糖尿病来说,血糖水平的管理就至关重要。我们希望PAZ320能够帮助数以百万的高血糖及糖尿病患者。”
公司预计在几年九月份公布II期研究的最后结果。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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