Actavis集团宣布其左旋安非他命蔗糖盐、安非他命天冬氨酸一水、左旋安非他命硫酸盐、安非他命硫酸盐缓释胶囊CII(安非他命盐ER混合胶囊)获得美国食品药监局(FDA)批准的上市申请。
这种安非他命盐ER混合胶囊包括六个,分别为5mg、10mg、15mg、20mg、25mg和30mg。
根据艾美仕健康的调研数据,Adderall XR及其仿制药去年在美国的销售额高达19.9亿美元。
Actavis公司CEO Doug Boothe说:“此次安非他命盐ER混合胶囊的获批,对公司的客户及广大患者来说都是意义重大。随着2012年注意力不集中症类药物的短缺,Amphetamine将为市场提供相应的价值。”
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本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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