Actavis集团宣布其左旋安非他命蔗糖盐、安非他命天冬氨酸一水、左旋安非他命硫酸盐、安非他命硫酸盐缓释胶囊CII(安非他命盐ER混合胶囊)获得美国食品药监局(FDA)批准的上市申请。
这种安非他命盐ER混合胶囊包括六个,分别为5mg、10mg、15mg、20mg、25mg和30mg。
根据艾美仕健康的调研数据,Adderall XR及其仿制药去年在美国的销售额高达19.9亿美元。
Actavis公司CEO Doug Boothe说:“此次安非他命盐ER混合胶囊的获批,对公司的客户及广大患者来说都是意义重大。随着2012年注意力不集中症类药物的短缺,Amphetamine将为市场提供相应的价值。”
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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