Meda公司宣布Orexo研发的舌下药唑吡坦在欧洲获得批准。
Edluar是Orexo公司利用舌下给药技术研发的,这是一种治疗由入睡困难引起的失眠的药物。
Orexo公司首席执行官Anders Lundstorm说:“这次Edluar在欧洲获批,评估了我们的舌下给药技术,对Orexo的研发进行了补充证明。”
Meda计划在各个国家完成了常规审定后,于2013年在欧洲上市Orexo,
Orexo首席商务官 Nikolaj Sorensen说:“我们非常高兴看到我们的合作伙伴Meda顺利获得欧盟关于Edluar的批准,我们将在2013将其上市。”
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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