Dyax公司公布ecallantide II期研究的期中研究结果,这是一种治疗急性血管紧缩素转移酶(ACE)抑制剂减少血管性水肿。
根据期中分析结果,公司叫停了双盲、安慰剂的研究。
随机研究的目的是通过对比ecallantide和安慰剂,评估ecallantide的药效和安全性。
Dyax公司总裁兼首席执行官Gustav Christensen说:“公司将继续研发用于血管性水肿障碍的治疗方法,包括新一代治疗和检测法。这些试验及数据使得我们更好的理解血管性水肿的生物特性,推动我们研发治疗血管性水肿障碍药物的研发。”
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2024-12-03
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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