美国食品和药物管理局(FDA)已批准葛兰素史克(GSK)MenHibrix结合疫苗,以预防奈瑟菌(血清型C/Y)及b型流感嗜血杆菌(HiB)感染所致的脑膜炎。
据FDA,细菌性脑膜炎是围绕脑与脊髓的薄膜即脑膜(髓膜)严重感染,在未接种疫苗的幼儿体内发展迅速,可引起严重的大脑损伤,导致死亡(50%的死亡率)或失明、精神发育迟滞或截肢,而其早期症状又很难与其他常见儿童疾病区分。
这种疫苗用于6周至18个月的儿童,防止由奈瑟菌病引起的serogroups C和Y和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性脑膜炎。
MenHibrix疫苗共有四种不同的剂量,分别用于2个月、4个月、6个月及12个月至15月的儿童。
FDA此次批准主要基于MenHibrix的临床试验,在为期七年的临床研究中公仔7,521名婴幼儿患者的研究中取得了良好结果。
MenHibrix常见副作用包括注射部位的疼痛及红肿、烦躁及发热。
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本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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