Quest医药公司获得美国食品药监局批注,得以开展oregovomab II期临床研究,这是一种治疗晚期卵巢癌的药物。
此次研究的目的是为了验证,oregovomab结合化疗用于治疗卵巢癌患者,能否提高其免疫和临床反应。
涉及美国的三个临床试验中心的两个已经获得批准,另外一个正等待审查委员会的批准。
Quest医药公司主席Christopher Nicodemus说:“基于现阶段系统的研究,及临床前的观察显示,Oregovomab有很好的效应,我们相信它将会有很大的市场价值。”
Quest公司CEO Madi R.Madiyalakan说:“我们很高兴美国的研究中心能够参与这项重要的临床研究。这些研究中心不仅能推动志愿者的招募,而且能够提高Quest公司卵巢癌免疫治疗药物在北美知名度。”
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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