美国食品药监局(FDA)批准AvanirAVP-923研发新药申请(IND),这是一种治疗阿尔兹海默症患者精神激动的药物。
公司计划在今年第三季度开展,AVP-923 II期概念证明研究。
Avanir医药公司研发中心高级副总裁Joao Siffert说:“第四次AVP-923项目的IND,反映了公司对于双sigma-1和NMDA受体药效的肯定。现在市场上没有一种药用于治疗阿尔兹海默症的精神激动,所以患者有巨大的医疗需求,我们将在明年开展相关的临床研究项目。”
研究用于评估AVP-923用于治疗阿尔兹海默症患者的精神类病症,的安全性、耐受性和药效。
多中心、随机、双盲、安慰剂控制的研究将在美国招募200名阿尔兹海默症患者。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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