美国食品药监局(FDA)批准AvanirAVP-923研发新药申请(IND),这是一种治疗阿尔兹海默症患者精神激动的药物。
公司计划在今年第三季度开展,AVP-923 II期概念证明研究。
Avanir医药公司研发中心高级副总裁Joao Siffert说:“第四次AVP-923项目的IND,反映了公司对于双sigma-1和NMDA受体药效的肯定。现在市场上没有一种药用于治疗阿尔兹海默症的精神激动,所以患者有巨大的医疗需求,我们将在明年开展相关的临床研究项目。”
研究用于评估AVP-923用于治疗阿尔兹海默症患者的精神类病症,的安全性、耐受性和药效。
多中心、随机、双盲、安慰剂控制的研究将在美国招募200名阿尔兹海默症患者。
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随着科技的进步,智能化机械设备与药物生产流程的融合,旨在提升生产效率,保证药品质量,同时降低生产成本和环境影响。本文深入探讨了智能化机械设备的特点,以及它们如何适应并优化药物生产流程,强调了智能设备在精准控制、自适应调整和数据驱动决策方面的优势。智能控制技术,包括模糊逻辑、神经网络和遗传算法等,被详细讨论并应用于药物生产的各个环节,如原料混合、反应控制、产物分离和质量检测。这些技术通过实时监控和优化工艺参数,确保了生产过程的稳定性与一致性。研究结果表明,智能控制技术的应用显著提高了生产精度,减少了批次间质量差异,并降低了不良反应事件的发生。智能化机械设备与智能控制技术的结合,正引领药物生产朝着更高效、更精准和更环保的方向发展。
作者:张莉娟、史海威
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