美国食品药监局(FDA)批准AvanirAVP-923研发新药申请(IND),这是一种治疗阿尔兹海默症患者精神激动的药物。
公司计划在今年第三季度开展,AVP-923 II期概念证明研究。
Avanir医药公司研发中心高级副总裁Joao Siffert说:“第四次AVP-923项目的IND,反映了公司对于双sigma-1和NMDA受体药效的肯定。现在市场上没有一种药用于治疗阿尔兹海默症的精神激动,所以患者有巨大的医疗需求,我们将在明年开展相关的临床研究项目。”
研究用于评估AVP-923用于治疗阿尔兹海默症患者的精神类病症,的安全性、耐受性和药效。
多中心、随机、双盲、安慰剂控制的研究将在美国招募200名阿尔兹海默症患者。
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本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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