礼来公司JAK1(蛋白质络氨酸激酶1)和JAK2口服抑制剂Barcitinib,IIb临床研究取得可喜成果,这是一种治疗活性类风湿关节炎(RA)的药物。
Baricitnib是一种口服选择性JAK1和JAK2抑制剂,是JAK3
总共31名RA患者,被安排随机安培,分别接受安慰剂和日服Baricitinib为期12周的双盲治疗。其中Baricitinib共1mg,2mg,4mg,8mg四种剂量。
研究显示接受Baricitinib 4mg和8mg治疗的患者76%达到治疗的初级终末点,儿安慰剂组的只有41%。
安慰剂控制、剂量递增研究显示,通过两周的治疗第一个评估点取得显著提高。
1mg、4m和8mg剂量组同安慰剂相比,对于ACR20/ACR50和ACR70的应答都有不同。
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
2024-10-14
2024-10-15
2024-10-30
2024-12-03
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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