美国食品药监局(FDA)批准Genentech公司 Perjeta,结合Herceptin和docetaxel 化疗,用于治疗HER2活性转移性乳腺癌(mBC)。
此次获批主要由于Perjeta结合Herceptin和化疗 III期研究取得的良好结果,
公司称Perjeta是作为Herceptin的一种补充。
Perjeta是一种靶向定位HER2受体的药物。
Genentech公司全球产品研发首席医药官Hal Barron说:“此次Perjeta获批将为治疗HER2活性转移乳腺癌提供一种新选择。Perjeta与Herceptin的作用机制不一样,当时他们共同作用时更有效。”
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随着科技的进步,智能化机械设备与药物生产流程的融合,旨在提升生产效率,保证药品质量,同时降低生产成本和环境影响。本文深入探讨了智能化机械设备的特点,以及它们如何适应并优化药物生产流程,强调了智能设备在精准控制、自适应调整和数据驱动决策方面的优势。智能控制技术,包括模糊逻辑、神经网络和遗传算法等,被详细讨论并应用于药物生产的各个环节,如原料混合、反应控制、产物分离和质量检测。这些技术通过实时监控和优化工艺参数,确保了生产过程的稳定性与一致性。研究结果表明,智能控制技术的应用显著提高了生产精度,减少了批次间质量差异,并降低了不良反应事件的发生。智能化机械设备与智能控制技术的结合,正引领药物生产朝着更高效、更精准和更环保的方向发展。
作者:张莉娟、史海威
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