CSL Behring公司用于连接凝结因子IX和融合蛋白的重组融合蛋白,获得美国食品药监局(FDA)授予的罕见药身份。
这种药用于治疗和预防先天IX因子不足患者(血友病)的出血。
CSL Berhring公司研发高级副总裁Val Romberg说:“此次获得认证,是对公司在重组因子研发领域努力的一个认可。”
它的长生理的半衰期,良好的耐受性方面更好、低免疫原性反应和潜力的一个众所周知的机制间隙比其他技术、白蛋白被选为重组基因融合凝血因子蛋白的合作伙伴。
可裂解接头能够将重组因子IX和重组蛋白连接到一起,为的是在融合蛋白保护凝固因子的固有功能。
2024-08-17
2024-09-02
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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