CSL Behring公司用于连接凝结因子IX和融合蛋白的重组融合蛋白,获得美国食品药监局(FDA)授予的罕见药身份。
这种药用于治疗和预防先天IX因子不足患者(血友病)的出血。
CSL Berhring公司研发高级副总裁Val Romberg说:“此次获得认证,是对公司在重组因子研发领域努力的一个认可。”
它的长生理的半衰期,良好的耐受性方面更好、低免疫原性反应和潜力的一个众所周知的机制间隙比其他技术、白蛋白被选为重组基因融合凝血因子蛋白的合作伙伴。
可裂解接头能够将重组因子IX和重组蛋白连接到一起,为的是在融合蛋白保护凝固因子的固有功能。
2025-04-24
2025-05-16
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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