Alnylam医药公司开始ALN-TTR02 II期临床研究,这是一种靶向定位RNAi的转甲状腺素蛋白(TTR),用于治疗ATTR淀粉样变的药物。
II期临床研究将评估ALN-TTR02用于ATTR患者的安全性、耐受性。
Alnylam公司计划于今年第三季度公布I 期临床研究的结果。
Alnylam公司高级副总裁兼首席医药官Akshay Vaishnaw说:“I期临床研究取得不错的结果,而且我们将在三季度公布期结果。I期研究正在进行,将评估多剂量ATTR的药效。我们希望II期研究顺利进行,从而为我们2013年的关键性研究做好铺垫。”
ALN-TTR02的活性,将依据TTR的血清水平,也就是患者体内的蛋白质水平来评估。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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