赛诺菲旗下Genzyme公司向美国食品药监局(FDA)提交Lemtrada的补充生物证书申请(sBLA),同时向欧盟药品管理局(EMA)提交其市场准入资格(MAA),这是一种治疗复发性多发硬化症(RMS)的药物。
Genzyme公司和拜耳医疗合作研发lemtrada用于多发性硬化症。
Genzyme公司总裁兼CEO David Meeker说:“多发性硬化症患者的治疗需求是巨大的,我们相信LEMTRADA能够有效改善多发性硬化症患者的症状。”
两年的药效控制研究,以及随后五年的安全研究都取得了不错的结果,提出lemtrada申请得以顺理成章。
自身免疫的不良反应通常在接受早期治疗和传统治疗的患者身上体现。
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近年来,RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注,今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA(microRNA)领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天,小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
作者:崔芳菲
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