赛诺菲旗下Genzyme公司向美国食品药监局(FDA)提交Lemtrada的补充生物证书申请(sBLA),同时向欧盟药品管理局(EMA)提交其市场准入资格(MAA),这是一种治疗复发性多发硬化症(RMS)的药物。
Genzyme公司和拜耳医疗合作研发lemtrada用于多发性硬化症。
Genzyme公司总裁兼CEO David Meeker说:“多发性硬化症患者的治疗需求是巨大的,我们相信LEMTRADA能够有效改善多发性硬化症患者的症状。”
两年的药效控制研究,以及随后五年的安全研究都取得了不错的结果,提出lemtrada申请得以顺理成章。
自身免疫的不良反应通常在接受早期治疗和传统治疗的患者身上体现。
2025-04-24
2025-05-16
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2025-05-22
2025-05-23
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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