美国食品药监局(FDA)批准葛兰素史克公司Horizant缓释片在美上市,这是一种治疗带状疱疹遗神经痛(PHN)的药物。
为其12周的药效评估试验和两个辅助研究都打到了初级终末点,证明了Horizant有很好的药效和安全性。
剂量为600mg的Horizant一天服用两次,用于管理PHN。
困倦和头晕是在12周的控制研究中出现的主要副作用。
在Horizant获得批准后葛兰素史克公司将支付给,XenoPort公司1000万没有的阶段性研发费用。
Horizant早在2011年四月份获得FDA批准,用于治疗中重度不安腿综合症(RLS)
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作者:崔芳菲
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