美国食品药监局(FDA)批准葛兰素史克公司Horizant缓释片在美上市,这是一种治疗带状疱疹遗神经痛(PHN)的药物。
为其12周的药效评估试验和两个辅助研究都打到了初级终末点,证明了Horizant有很好的药效和安全性。
剂量为600mg的Horizant一天服用两次,用于管理PHN。
困倦和头晕是在12周的控制研究中出现的主要副作用。
在Horizant获得批准后葛兰素史克公司将支付给,XenoPort公司1000万没有的阶段性研发费用。
Horizant早在2011年四月份获得FDA批准,用于治疗中重度不安腿综合症(RLS)
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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