迈兰生物制药公司在英国和意大利上市拉米夫定薄膜衣片,包括150mg和300mg两种规格。
这种药是仿制GlaxoSmithKline公司的Epivir片,辅助抗逆转录病毒结合治疗法用于治疗艾滋病病毒感染的成人和儿童。
据公司称这是迈兰第一次在欧洲推出治疗艾滋病治疗的药物。
迈兰公司首席执行官Heather Bresch说:“公司在欧洲上市拉米夫定片,是想争夺欧洲的艾滋病治疗市场。”
根据艾美仕健康咨询的数据称,拉米夫定片去年在英国的销售额达到了340万欧元,在意大利达到了1250万欧元。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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