辉瑞公司在加拿大上市Toviaz,这是一种治疗伴有尿频、尿急、急迫性尿失症及其他症状的,膀胱过动症(OAB)的药物。
OAB在加拿大的发病率较高,其中35岁以上的女性发病率为20%,而35岁以上的男性,1/7的会患病。
Tociaz是辉瑞公司OAB类药中的一种,现在有4mg和8mg两个剂量可控患者选择,都为日服。
辉瑞加拿大分公司副总裁兼医药负责人Bernard Prigent说:“虽然辉瑞公司在加拿大,已经上市里包括Detrol和Detrol LA两种产品,但是这还不能满足所有患者的需求。此次Tociaz的获批,将为医师和患者提供更多的选择。”
此次在加拿大上市主要得益于,两个III期随机、双盲、安慰剂控制的研究取得了很好的结果。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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