辉瑞公司在加拿大上市Toviaz,这是一种治疗伴有尿频、尿急、急迫性尿失症及其他症状的,膀胱过动症(OAB)的药物。
OAB在加拿大的发病率较高,其中35岁以上的女性发病率为20%,而35岁以上的男性,1/7的会患病。
Tociaz是辉瑞公司OAB类药中的一种,现在有4mg和8mg两个剂量可控患者选择,都为日服。
辉瑞加拿大分公司副总裁兼医药负责人Bernard Prigent说:“虽然辉瑞公司在加拿大,已经上市里包括Detrol和Detrol LA两种产品,但是这还不能满足所有患者的需求。此次Tociaz的获批,将为医师和患者提供更多的选择。”
此次在加拿大上市主要得益于,两个III期随机、双盲、安慰剂控制的研究取得了很好的结果。
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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