Lupin医药公司400mg的Suprax胶囊获得美国食品药监局(批准),将很快上市销售。这是一种治疗感染的药物。
这次批准将扩大Lupin公司的Suprax系列产品。
现在Suprax获批的剂量包括:100mg/5ml、200mg/5ml和400mg三种。
Lupin有限公司总裁兼首席执行官Nilesh Gupta说:“新剂量产品将为公司增加收入,为保健服务商和患者提供一种治疗感染的管用药。同时此次获批也是对我们公司不断努力的肯定,我们将继续为满足顾客的需求而不断努力。”
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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