Lupin医药公司400mg的Suprax胶囊获得美国食品药监局(批准),将很快上市销售。这是一种治疗感染的药物。
这次批准将扩大Lupin公司的Suprax系列产品。
现在Suprax获批的剂量包括:100mg/5ml、200mg/5ml和400mg三种。
Lupin有限公司总裁兼首席执行官Nilesh Gupta说:“新剂量产品将为公司增加收入,为保健服务商和患者提供一种治疗感染的管用药。同时此次获批也是对我们公司不断努力的肯定,我们将继续为满足顾客的需求而不断努力。”
2024-08-17
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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