自十几年前问世以来,机器人辅助外科手术给医学行业带来了巨大的变化。机器人控制台提供了一个强大的平台,使泌尿、胸科、妇科和普通外科手术实现了微创。今天,机器人手术面临变革。最近的外科超声波系统,尤其是 Analogic公司的BK医学超声系统高级机器人技术(ART)把精度和诊断置信度提高到全新的水平。术中机器人辅助超声波使医生得以实施更复杂的手术,改善病人的预后,尤其是接受前列腺癌根治术和肾部分切除术病人的预后。
美国奥兰多佛罗里达医院全球机器人研究所医疗主任、医学博士Vipul Patel和他的小组已经完成了五千多台机器人辅助根治性前列腺切除术。
机器人控制台的数目大幅增长。直觉外科公司(Intuitive Surgery)是该医学行业无可争议的龙头企业,于1999年推出达芬奇机器人手术系统,2000年获得了美国食品及药物管理局的批准,用于腹腔镜手术。到2003年,公司共安装了210部系统。10年中,美国食品及药物管理局清除了其它一些手术平台,例如电视胸腔镜手术、心脏手术、泌尿手术、妇科手术、儿科和口腔耳鼻喉科手术。今天,达芬奇外科系统的安装总数达到近2000部。
手术机器人已经成为美国手术室中不可或缺的设备。纽约市纽约大学机器人外科手术中心等医院成为开路先锋。地方的中型医院也开始涉足这个领域,早期用户推广了机器人系统和基础设施。迄今为止,纽约大学诞生了三部达芬奇外科系统。
“机器人外科手术是一种微创技术,类似于腹腔镜检查,医生在病人的腹部切开4-5?英寸的小口,将仪器和摄像机放入体内,”纽约大学兰贡医学中心机器人外科手术主任、医学博士Michael Stifelman指出。腹腔镜手术和机器人辅助手术之间有着明显的差异。“对标准的腹腔镜手术来说,医生不需要做很多精细动作。”例如,医生为这些病人缝合伤口难度很大。
因此,腹腔镜手术受到整台手术的限制。医生只能依靠传统的切口来进行精细化手术,或者那些需要复原或对软组织处理的手术。然而,机器人控制台的出现改变了这个模式。
控制台细长的机器人手臂帮助医生实现精细化操作,医生能够在微创环境下完成更为复杂的手术。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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