近日,德国弗赖堡大学微系统技术研究所、弗朗霍夫应用固体物理研究所乌尔里希教授领导的研究团队研发出了利用植入微型LED刺激耳蜗的神经细胞帮助听力障碍人恢复和提高听力的新技术。
听力障碍是常见的人类感觉器官疾病。仅在德国就有14万人存在听力障碍。1970年代起,首次开始植入人工耳蜗通过电刺激耳蜗神经细胞,解决听力障碍问题。如今这项技术已经在天生听力损失的儿童群体中得到广泛应用。而乌尔里希教授领导的研究团队承担的“光听”项目,旨在研究通过微型线性LED产生光刺激替代传统的电刺激模式,来帮助听障患者解决改善听力问题的新技术模式。这种新技术模式将有效改善使用者对语言节奏、音乐和有噪音北京对话的理解效果和水平。研究结果显示,内耳光敏神经细胞能很好的对光刺激做出反应,而且哥廷根大学耳鼻喉医院在小鼠体内植入人工耳蜗实验已经取得了成功。
弗赖堡大学微系统技术研究所、弗朗霍夫应用固体物理研究所的研究人员联合开发出了可以灵活集成在耳蜗内的微型LED和探头传感装置。借助该装置可以有效增加外界声音刺激信道数量,进而提高1到2个数量级的音频分辨率。弗赖堡大学微系统技术研究所为该装置提供了具有柔性和生物相容性的聚合物工程材料。弗朗霍夫应用固体物理研究所则为该装置提供了氮化镓微型LED,该微型LED面积仅有0.01平方毫米厚度仅有几微米。未来其面临的一项共同挑战是如何将聚合物工程材料和氮化镓LED进行集成。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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