骨质疏松是威胁老年人健康的主要疾病之一,目前的检测方法不仅时间滞后,还会带来健康风险。美国国家航空航天局和亚利桑那州立大学的科学家发现,通过检验尿中的钙同位素含量,可以发现骨骼密度的早期变化。该研究既为临床应用打下基础,也为应用新生物技术发现疾病探索了新道路。相关研究成果发表在最新一期美国《国家科学院学报》网络版上。
据报道,在美国,骨质疏松威胁着超半数50岁以上老年人的健康。同时,宇航员在太空飞行时由于处于微重力状态,骨质疏松是他们面临的主要问题之一,需要找出监测和抵消的方法。目前检查骨质疏松最有效的方法为X光检测法,但该方法不但一般是在疼痛等骨质疏松症状较为明显时才进行,还有放射带来的风险。
美国研究人员应用的是同位素测量法。他们发现,在骨骼形成时,轻的钙同位素比重的钙同位素进入骨骼更快。人体的骨骼处在不断生长与老化的过程中,对正常的健康人来说,这个过程是平衡的,一旦疾病发生,平衡受到破坏,钙同位素的比例也会发生改变。
研究人员通过测试健康人卧床后的骨骼变化进行了模拟实验。当人躺在床上后,身体里的骨骼由于处于无负担状态,便开始退化。延长卧床时间,他们的骨骼就与骨质疏松症患者或宇航员的骨骼相当。健康的被试者卧床休息一段时间后,对他们尿样进行检验,可以发现尿的钙同位素发生了变化。虽然变化非常微小,但研究人员找到了通过精确的质量光谱分析进行检测的方法。新方法在受试者卧床一周后即可检测出骨质变化,远比目前使用的双能量X光骨密度检测法更为有效。
利用这项测量尿中钙同位素检测骨质疏松的方法,病人不需吞下显影剂,也不会受到放射,检测对人体不会形成任何损害。
该研究目前还处在概念验证阶段,研究人员将进一步研究以观察该方法能否用于临床。该研究还为跨学科研究提供了思路,同位素研究已在众多学科广泛应用,许多疾病也会引起体内物质含量或同位素含量的微小变化。但目前这项特征还没有系统应用到生物医学研究上来。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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