波立维(Plavix)是百时美施贵宝公司(BMY)出品的抗凝血药物,一直以来许多制药商都试图生产出售Plavix的仿制药,以从其巨大利润中分一杯羹。
FDA于本月15日批准了一系列药企对氯吡格雷(Plavix的通用名称)的供应申请。据统计,去年一年仅在美国,Plavix就为BMS及其合作伙伴赛诺菲(Sanofi)创收68亿美元,占其年利润的33%。
为了尽量保住收益,BMS及Sanofi称将推出促销计划——将Plavix的每月费用从100美元降至37美元,来自华尔街日报的报道。这与辉瑞(Pfizer)面对其降血脂药立普妥(Lipitor)的大量仿制药上市时采取的策略如出一辙,但却收效甚微。
BMS主管表示,置身于仿制药密布的市场,Plavix的销售前景不容乐观。
将上市的Plavix仿制药来自以下公司:迈兰制药(Mylan),梯瓦药业(Teva),奥贝泰克(Apotex),印度阿拉宾度制药 (Aurobindo Pharma),罗克珊(Roxane Laboratories),印度太阳药业(Sun Pharmaceutical Industries)及洪流制药(Torrent Pharmaceuticals)将生产75mg剂量氯吡格雷,华尔街日报报道。
Teva,Mylan,瑞迪(Dr. Reddy’s Laboratories)及盖特药业(Gate Pharmaceuticals)将出售300mg剂量氯吡格雷。Mylan由于第一个通过FDA审批而获得180天的独家经营权,公司表示蓄势待发进军氯吡格雷市场。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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