拜耳公司将治疗转移性肠癌(mCRC)的口服激酶抑制剂regorafenib,新药申请提交美国食品药监局(FDA).
公司同时向欧盟提交了关于regorafenib的上市申请。
此次申请基于一个全球范围内,regorafenib用于结肠癌的研究。该研究是一个多中心、随机、双盲、安慰剂控制CORRECT研究,共招募760名转移性结肠癌(mCRC)患者。
在试验中病人被随机安排接受regorafenib结合最佳支持治疗(BSC),或者接受安慰剂结合BSC。
Regorafenib是一种口服多激酶抑制剂靶向治疗各种肿瘤血管源、间质和致癌激酶药效已经在治疗各种肿瘤的临床试验得到了验证。
研究中药物达到了主要终末点,总体从活率提高了29%,同时达到的次要终末点显示,无进展存活率(PFS)以及疾病控制率都有所提高。
2025-04-10
2025-03-27
2025-04-15
2025-03-28
2025-03-31
2025-04-24
2025-03-29
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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