拜耳公司将治疗转移性肠癌(mCRC)的口服激酶抑制剂regorafenib,新药申请提交美国食品药监局(FDA).
公司同时向欧盟提交了关于regorafenib的上市申请。
此次申请基于一个全球范围内,regorafenib用于结肠癌的研究。该研究是一个多中心、随机、双盲、安慰剂控制CORRECT研究,共招募760名转移性结肠癌(mCRC)患者。
在试验中病人被随机安排接受regorafenib结合最佳支持治疗(BSC),或者接受安慰剂结合BSC。
Regorafenib是一种口服多激酶抑制剂靶向治疗各种肿瘤血管源、间质和致癌激酶药效已经在治疗各种肿瘤的临床试验得到了验证。
研究中药物达到了主要终末点,总体从活率提高了29%,同时达到的次要终末点显示,无进展存活率(PFS)以及疾病控制率都有所提高。
2024-08-17
2024-09-02
2024-08-09
2024-08-06
2024-08-19
2024-08-15
2024-08-28
本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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