拜耳公司将治疗转移性肠癌(mCRC)的口服激酶抑制剂regorafenib,新药申请提交美国食品药监局(FDA).
公司同时向欧盟提交了关于regorafenib的上市申请。
此次申请基于一个全球范围内,regorafenib用于结肠癌的研究。该研究是一个多中心、随机、双盲、安慰剂控制CORRECT研究,共招募760名转移性结肠癌(mCRC)患者。
在试验中病人被随机安排接受regorafenib结合最佳支持治疗(BSC),或者接受安慰剂结合BSC。
Regorafenib是一种口服多激酶抑制剂靶向治疗各种肿瘤血管源、间质和致癌激酶药效已经在治疗各种肿瘤的临床试验得到了验证。
研究中药物达到了主要终末点,总体从活率提高了29%,同时达到的次要终末点显示,无进展存活率(PFS)以及疾病控制率都有所提高。
2024-09-02
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近年来,RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注,今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA(microRNA)领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天,小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
作者:崔芳菲
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