GW医药公司开始Sativex III期临床研究,用于治疗在慢性Opioid治疗中晚期癌症患者。
Otsuka医药公司拥有此药在美国的商业运作权,而且还出资帮助了临床项目。
GW 研发中心负责人 Stephen Wright说:“此次同Otsuka公司合作的临床研究项目,也是我们GW负责的有史以来的最大项目。”
此次研究的目的是在美国获得批准,而且将此研究数据用于未来在欧洲及全球的申请。
公司先前宣布两个III期癌症研究,将完成志愿者招募工作。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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