Sun医药公司Azelastine 盐酸鼻用喷雾仿制药新药申请获得FDA批准。
这种仿制MedpointeAstelin公司的鼻用喷雾,主要用于治疗季节性过敏鼻炎,其中包括:鼻液溢、打喷嚏、鼻瘙痒。同时用于治疗血管舒张性鼻炎,例如:鼻塞和后鼻滴注。
Azelastine 盐酸鼻喷雾在美国一年的销售额为1.44亿美元。
Sun医药公司是一家专门生产仿制药的公司。
2024-08-17
2024-09-02
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2024-08-28
2024-09-04
本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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