XenoPort医药公司向FDA提交了关于研发新药(IND)XP23829开展临床试验的申请,这是一种治疗复发进展性多发硬化症(RRMS)的药物。
此次研究目的是评估XP23829的安全性、耐受性和药代动力学。
公司称四种不同处方的XP23829拥有不同的药物释放机制,释放的时间将得到监测。
XenoPort公司首席执行官Ronald Barret说:“我们非常期待I期临床研究能够提供光宇XP23829的安全性和耐受性数据,最好同时提供其药代动力学的数据,这样就能为日服剂量的XP23829提供理论和试验数据。”
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2024-07-13
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2024-07-18
本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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