XenoPort医药公司向FDA提交了关于研发新药(IND)XP23829开展临床试验的申请,这是一种治疗复发进展性多发硬化症(RRMS)的药物。
此次研究目的是评估XP23829的安全性、耐受性和药代动力学。
公司称四种不同处方的XP23829拥有不同的药物释放机制,释放的时间将得到监测。
XenoPort公司首席执行官Ronald Barret说:“我们非常期待I期临床研究能够提供光宇XP23829的安全性和耐受性数据,最好同时提供其药代动力学的数据,这样就能为日服剂量的XP23829提供理论和试验数据。”
2024-08-17
2024-09-02
2024-08-09
2024-08-19
2024-08-15
2024-08-28
2024-09-04
本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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