XenoPort医药公司向FDA提交了关于研发新药(IND)XP23829开展临床试验的申请,这是一种治疗复发进展性多发硬化症(RRMS)的药物。
此次研究目的是评估XP23829的安全性、耐受性和药代动力学。
公司称四种不同处方的XP23829拥有不同的药物释放机制,释放的时间将得到监测。
XenoPort公司首席执行官Ronald Barret说:“我们非常期待I期临床研究能够提供光宇XP23829的安全性和耐受性数据,最好同时提供其药代动力学的数据,这样就能为日服剂量的XP23829提供理论和试验数据。”
2025-04-10
2025-03-27
2025-04-15
2025-03-28
2025-03-31
2025-04-24
2025-03-29
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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