Medivir开始MIV-711 I期研究,这是一种cathepsin K 抑制剂,用于治疗由过度骨吸收引起的骨紊乱,例如:骨质疏松、骨关节炎和骨转移癌。
I期研究目的是评估MIV-711与评估软骨相关的生物标记点,从而为未来研究的治疗剂量找依据。
Medivir公司CEO Maris Hartmanis说:“此研究能为反应骨转换和软骨转换生物标记点信息提供相关数据,根据此数据我们能够加快MIV-711上市步伐。”
I期研究的目的是评估口服MIV-711安全性、耐受性和药代动力学
公司计划于2013年第一季度公布期研究结果。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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