Medivir开始MIV-711 I期研究,这是一种cathepsin K 抑制剂,用于治疗由过度骨吸收引起的骨紊乱,例如:骨质疏松、骨关节炎和骨转移癌。
I期研究目的是评估MIV-711与评估软骨相关的生物标记点,从而为未来研究的治疗剂量找依据。
Medivir公司CEO Maris Hartmanis说:“此研究能为反应骨转换和软骨转换生物标记点信息提供相关数据,根据此数据我们能够加快MIV-711上市步伐。”
I期研究的目的是评估口服MIV-711安全性、耐受性和药代动力学
公司计划于2013年第一季度公布期研究结果。
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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