Acacia医药公司公布了APD421 II期临床研究积极结果,这是一种治疗手术后恶心呕吐的药物(PONV)。
研究显示同安慰剂相比,PD421能够显著缓解成年人术后的恶心和呕吐症状。
Acacia公司CEO Julian Gilbert说:“麻醉师目的是寻找一种预防和治疗PONV的安全多巴胺反协同试剂,而APD21正好能够满足其要求。我们同时相信APD21有希望成为抗催吐治疗的良药,从而为手术患者提供帮助。”
此次双盲研究共招募了223名手术患者,通过和安慰剂的对照,显示APD421有很好的耐受性,而且同安慰剂相比没有明显的不良反应。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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