迈兰实验室阿托伐司他汀钙片获得美国食品药监局(FDA)仿制药新药申请。迈兰的前身是Matrix实验室,而此次通过的有四个剂型10mg、20mg、40mg和80mg。
这种仿制药作为病人饮食的辅助治疗药,能够减低高胆固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯,增加高密度脂蛋白。
迈兰公司CEO Heather Bresch说:“通过研发阿托伐司他汀钙片,我们希望为美国的顾客提供一种物美价廉的药。”
根据艾美仕健康公司调查数据显示,截止到今年3月底,Lipitor去年在美国的销售额高达81亿美元。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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