迈兰实验室阿托伐司他汀钙片获得美国食品药监局(FDA)仿制药新药申请。迈兰的前身是Matrix实验室,而此次通过的有四个剂型10mg、20mg、40mg和80mg。
这种仿制药作为病人饮食的辅助治疗药,能够减低高胆固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯,增加高密度脂蛋白。
迈兰公司CEO Heather Bresch说:“通过研发阿托伐司他汀钙片,我们希望为美国的顾客提供一种物美价廉的药。”
根据艾美仕健康公司调查数据显示,截止到今年3月底,Lipitor去年在美国的销售额高达81亿美元。
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近年来,RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注,今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA(microRNA)领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天,小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
作者:崔芳菲
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