晚期转移性黑色素瘤(advanced metastatic melanoma)很难治疗,几乎没有可用的治疗选择,5年存活率只有10%左右。
目前,Galectin Therapeutics公司启动了一项I/II期临床试验,利用该公司开发的半乳糖凝集素抑制剂(galectin inhibitor )GM-CT-01联合Ludwig研究所开发的基于多肽的癌症疫苗(peptide-based cancer vaccine),对晚期转移性黑色素瘤患者展开了治疗,以便观察这种联合疗法能否改善这类患者的预后。该项临床试验正在比利时和卢森堡开展。
半乳糖凝集素蛋白参与许多细胞内过程,包括免疫应答。GM-CT-01是一种能结合半乳糖凝集素的糖类,可调节免疫应答。在临床试验中,患者每三周注射一次多肽疫苗,并每三天静脉注射一次GM-CT-01;皮肤转移性黑素瘤患者还将在转移位置直接注射同剂量GM-CT-01。
该项临床试验的启动,是评价晚期黑色素瘤潜在治疗新模式中的重要一步,因为当前可用疗法成功治疗这类患者的可能性很小。Galectin Therapeutics公司预计在2013年中期可以得到此项临床试验的数据。如果试验成功,类似方法就可能对其他类型肿瘤起作用。
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
2024-10-14
2024-10-15
2024-10-30
2024-12-03
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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