法国制药巨头赛诺菲-安万特(Sanofi-Aventis)计划于2013年在中国开展一项关于可“饿死”肝癌细胞的新型化合物的I期临床试验。
这种称为slit-trap的化合物,由Sanofi的中国合作伙伴上海生命科学研究院研发,并将很快进行人体试验。
“此疗法正处于临床前研究,明年初将进入临床阶段,”Sanofi执行总裁Christopher Viehbacher日前在香港接受采访时表示。
这种疗法是为体内Slit蛋白高表达的肝癌患者量身定制的,Slit蛋白能为癌细胞提供营养并促其扩散。
公司正致力于找出这些可能对此疗法有最佳反应的患者,Sanofi副总裁及亚太区研发总监江宁军表示。
据统计,中国约有1亿乙肝患者,而慢性乙肝可发展为肝硬化或肝癌。
研究人员目前还不确定在中国地区究竟有多少肝癌病患者会对此疗法产生反应。“但即使这个比例仅有10%,那也很不可思议,”江宁军表示。
作为赛诺菲最大的新兴市场,中国区销售额不足全球总额的5%,但其增长速度却是最快的。“中国有望在五年之内成为赛诺菲第一新兴市场。”Viehbacher表示,“中国区销售额的增长大多为有机增长。”
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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