法国制药巨头赛诺菲-安万特(Sanofi-Aventis)计划于2013年在中国开展一项关于可“饿死”肝癌细胞的新型化合物的I期临床试验。
这种称为slit-trap的化合物,由Sanofi的中国合作伙伴上海生命科学研究院研发,并将很快进行人体试验。
“此疗法正处于临床前研究,明年初将进入临床阶段,”Sanofi执行总裁Christopher Viehbacher日前在香港接受采访时表示。
这种疗法是为体内Slit蛋白高表达的肝癌患者量身定制的,Slit蛋白能为癌细胞提供营养并促其扩散。
公司正致力于找出这些可能对此疗法有最佳反应的患者,Sanofi副总裁及亚太区研发总监江宁军表示。
据统计,中国约有1亿乙肝患者,而慢性乙肝可发展为肝硬化或肝癌。
研究人员目前还不确定在中国地区究竟有多少肝癌病患者会对此疗法产生反应。“但即使这个比例仅有10%,那也很不可思议,”江宁军表示。
作为赛诺菲最大的新兴市场,中国区销售额不足全球总额的5%,但其增长速度却是最快的。“中国有望在五年之内成为赛诺菲第一新兴市场。”Viehbacher表示,“中国区销售额的增长大多为有机增长。”
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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