Celldex公司靶向治疗乳腺癌的新药新近获突破性数据,现正积极寻求FDA批准其进入下一阶段的实验。
实验中的新药CDX-011的组成包括定位于GPNMB蛋白的抗体和用于杀伤肿瘤的化疗药物。在对122个患者进行的实验中,19%的患者的症状好转,相比之前接受化疗的患者提高了5%。研究人员发现GPNMB的表达量与肿瘤的症状相关,GPNMB是一个肿瘤蛋白,与肿瘤的转移和扩散相关。
中期治疗获得的初步数据不足以验证新药对癌症的作用,Celldex将在今年展开进一步的实验。Celldex公司管理层希望能够获得FDA的支持,从而继续针对GPNMB蛋白进行癌症治疗的实验。乳腺癌是三大难以被治愈的癌症之一。根据Celldex公布的数据,公司于2009年收购了CuraGen公司的药物,从而拥有抗体连接技术用于肿瘤的治疗。其用于化学杀伤的组分曾被用在抗淋巴癌药物Adcetris中。
“GPNMB蛋白的表达有助于肿瘤的迁移”,Linda Vahdat博士称,“这一药物的作用看起来就像肿瘤的刹车一样”。
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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