Celldex公司靶向治疗乳腺癌的新药新近获突破性数据,现正积极寻求FDA批准其进入下一阶段的实验。
实验中的新药CDX-011的组成包括定位于GPNMB蛋白的抗体和用于杀伤肿瘤的化疗药物。在对122个患者进行的实验中,19%的患者的症状好转,相比之前接受化疗的患者提高了5%。研究人员发现GPNMB的表达量与肿瘤的症状相关,GPNMB是一个肿瘤蛋白,与肿瘤的转移和扩散相关。
中期治疗获得的初步数据不足以验证新药对癌症的作用,Celldex将在今年展开进一步的实验。Celldex公司管理层希望能够获得FDA的支持,从而继续针对GPNMB蛋白进行癌症治疗的实验。乳腺癌是三大难以被治愈的癌症之一。根据Celldex公布的数据,公司于2009年收购了CuraGen公司的药物,从而拥有抗体连接技术用于肿瘤的治疗。其用于化学杀伤的组分曾被用在抗淋巴癌药物Adcetris中。
“GPNMB蛋白的表达有助于肿瘤的迁移”,Linda Vahdat博士称,“这一药物的作用看起来就像肿瘤的刹车一样”。
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本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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