Celldex公司靶向治疗乳腺癌的新药新近获突破性数据,现正积极寻求FDA批准其进入下一阶段的实验。
实验中的新药CDX-011的组成包括定位于GPNMB蛋白的抗体和用于杀伤肿瘤的化疗药物。在对122个患者进行的实验中,19%的患者的症状好转,相比之前接受化疗的患者提高了5%。研究人员发现GPNMB的表达量与肿瘤的症状相关,GPNMB是一个肿瘤蛋白,与肿瘤的转移和扩散相关。
中期治疗获得的初步数据不足以验证新药对癌症的作用,Celldex将在今年展开进一步的实验。Celldex公司管理层希望能够获得FDA的支持,从而继续针对GPNMB蛋白进行癌症治疗的实验。乳腺癌是三大难以被治愈的癌症之一。根据Celldex公布的数据,公司于2009年收购了CuraGen公司的药物,从而拥有抗体连接技术用于肿瘤的治疗。其用于化学杀伤的组分曾被用在抗淋巴癌药物Adcetris中。
“GPNMB蛋白的表达有助于肿瘤的迁移”,Linda Vahdat博士称,“这一药物的作用看起来就像肿瘤的刹车一样”。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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