CHMP建议批准GSK抗癌药物Votrient用于软组织肉瘤治疗
2012年5月25日，葛兰素史克(GSK)公司今天宣布，欧洲药品管理局人用药委员会(CHMP)已发布积极意见，建议批准该公司抗癌药物Votrient(pazopanib，帕唑帕尼)用于因肿瘤转移而接受化疗或经辅助治疗后12个月内复发的特定亚型晚期软组织肉瘤(selective subtypes of advanced Soft Tissue Sarcoma，STS)成人患者的治疗。Votrient之前已获批用于晚期肾细胞癌(RCC)的治疗。
Votrient的疗效及安全性仅在特定的STS组织肿瘤亚型中得到了确认。
作为评估的一部分，CHMP审查了Votrient临床研究的安全性及有效性数据，包括一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期研究的安全性及有效性数据。
CHMP的积极建议是欧盟委员会批准药物上市许可申请中的最后几个步骤之一，尽管其积极建议并不总是能导致最终的批准。
热点文章
-
重磅，新版GCP发布，9月1日起施行！
2026-06-08
-
2025年度中国医药工业主营业务收入前100位企业发布！哪家企业上榜？
2026-07-13
-
论医药洁净区空间消毒 / 灭菌的常用方法
2026-06-26
-
2025 版药典新增细胞库螺原体检测的动因与风险控制策略研究
2026-06-04
-
浅谈制药智能配液系统的设计
2026-06-24
-
西氏医药包装推出系统级给药解决方案，加码支持中国生物医药生态系统
2026-06-15
-
2026（第十八届）弗戈制药工程论坛日程首发 | 1大主论坛+8场分论坛
2026-07-24
-
27年实战专家授课！数据管理专业人员（DMP）能力线下培训班即将开课
为落实数字中国建设部署，助力企事业单位构建规范完善的数据治理体系，培养高素质数据管理人才，推动数据与人工智能深度融合，以数据能力赋能业务提质增效，加快培育新质生产力。 本次培训依据团体标准《数据管理专业人员能力要求》（TCIA06-2026），聚焦装备制造业智能制造与全生命周期管理等核心场景，帮助打通数据壁垒，搭建适配产业特性的管理体系，激活工业数据价值，赋能产业智能升级。 现诚邀各企事业单位选派相关人员参加数据管理专业人员能力专题培训，共同做好数据管理人才提升和储备工作。
作者：
-
基于CFD仿真技术的灌装机充氮装置设计优化
-
药品密封性检测 ：用户需求与优化
-
可控冻融系统在生物原液上的应用
-
人用疫苗生产数字化转型
-
药包材生产质量管理的进阶策略
评论
加载更多