CHMP建议批准GSK抗癌药物Votrient用于软组织肉瘤治疗
2012年5月25日，葛兰素史克(GSK)公司今天宣布，欧洲药品管理局人用药委员会(CHMP)已发布积极意见，建议批准该公司抗癌药物Votrient(pazopanib，帕唑帕尼)用于因肿瘤转移而接受化疗或经辅助治疗后12个月内复发的特定亚型晚期软组织肉瘤(selective subtypes of advanced Soft Tissue Sarcoma，STS)成人患者的治疗。Votrient之前已获批用于晚期肾细胞癌(RCC)的治疗。
Votrient的疗效及安全性仅在特定的STS组织肿瘤亚型中得到了确认。
作为评估的一部分，CHMP审查了Votrient临床研究的安全性及有效性数据，包括一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期研究的安全性及有效性数据。
CHMP的积极建议是欧盟委员会批准药物上市许可申请中的最后几个步骤之一，尽管其积极建议并不总是能导致最终的批准。
热点文章
-
用于清洁验证的 MACO 和 NOEL 的计算（含CFDI最新指南要求）
2025-01-23
-
特别专题 | 生命科学行业数字化工厂建设实践分享
2025-01-07
-
新药研发：药物发现与开发过程概述
2025-01-17
-
案例研究：FD820C嵌入式微型差压变送器在制药洁净室中的卓越应用
2025-02-27
-
杨胜勇/张康/李校堃/黄牛等：AI在药物研发的应用、挑战及未来
2025-02-12
-
诺和诺德 | 全球首个「降糖口服版」司美格鲁肽「诺和忻®」国内上市
2025-01-22
-
发酵设备：发酵罐的一般工作原理及操作流程详解
2025-01-13
-
论坛先导 | 嘉宾专访：从透明质酸革命到合成生物学未来：郭学平博士的30年产业突围与战略前瞻
本文深入剖析了郭学平博士从透明质酸技术革命到合成生物学前沿的三十年探索，揭示了中国生物制造从追赶到领先的关键路径，并为未来技术产业化提供了战略思考。
作者：
-
智能化机械设备在药物生产流程中智能控制技术的应用研究
-
流体冰技术在制药领域的应用
-
论坛先导 | 嘉宾专访：从技术审评角度看合成生物学
-
乳酸环丙沙星及其制剂微生物学检查方法研究
-
关于压片机冲模的研究
评论 0
正在获取数据......